آوین دارو سلامت
شرکت آوین دارو سلامت متشکل از تیمی متخصص و مجرب با تکیه بر دانش و با نگرشی دقیق به GMP در زمینه اجرای فرآیندهای احراز کیفیت (Qualification)، معتبرسازی (Validation)، اصول و الزامات بین المللی و ارائه راهکارهای موثر GMP برای کارخانجات داروسازی و صنایع وابسته به داروسازی که در صدد اخذ استانداردهای مختلف مطابق با اصول GMP می‌باشند، فعالیت می¬کند. این شرکت به منظور ارائه هر چه بهتر و کارآمد خدمات در سطوح بالای کیفی و منطبق با استانداردهای بین‌المللی، از متخصصین مجرب و کارآزموده در زمینه‌های مختلف مطابق با اصول EU GMP, USP و PICs بهره می برد.
خدمات این شرکت می توان به موارد ذیل اشاره نمود:
- مشاوره ایزو (ISO 9001 , 45001, OHSAS, 10001,10002,10004,14001,18001)
- تهیه مستندات و پروتکل های تضمین کیفیت و کنترل کیفیت در صنعت دارو
- اجرای عملیات معتبرسازی و احراز کیفیت (دستگاه های تولید داروسازی : خطوط جامدات / مایعات و تزریقی، آبساز، هواساز و تجهیزات آزمایشگاهی و تاسیسات)
- معتبرسازی فرآیند (Process Validation) ، معتبرسازی تمیزکاری (Cleaning Validation)، معتبرسازی روش های آنالیز (Analytical Method Validation)
- معتبرسازی فرایند های ساخت محصولات استریل (Media Fill)
- معتبرسازی بررسی ساخت محصولات هازارد (Surrogate Monitoring)
- احراز کیفیت سیستم های هواسازی (HVAC Qualification)
- انجام پروژه های Room Classification برای احراز کیفیت اتاق های تمیز صنایع داروسازی
- احراز کیفیت سیستم آبساز در صنعت دارو (Water System Qualification)
- احراز کیفیت سیستم های هوای فشرده و گاز های مورد استفاده در اتاق تمیز (CO2, N2, …)
- معتبرسازی سیستم های کامپیوتری Computer System Validation (CSV)
- احراز کیفیت دستگاه های آزمایشگاهی (Autoclave, Biosafety Cabinet, HPLC, Oven, …)
- تعیین نقشه دمایی فضاهای مختلف (انبارها، یخچال و فریزر، خودروهای حمل و نقل، چمبر و …)
- آموزش دوره های تضمین کیفیت در صنعت دارو
- آموزش دوره های سیستم مدیریت کیفیت
- پیاده سازی نظام مدیریت ایمنی مواد غذایی (ISO 22000)
- راه اندازی سیستم های مدیریت ریسک کیفی (Quality Risk Management (QRM))
- راه اندازی خطوط تولید و مهندسی فرایند های تولید
- انجام مشاوره های کیفی و تولیدی در شرکت های دارویی (اعم از
- سیستم های مستندات و الزامات GMP در تضمین کیفیت و فرمولاسیون دارویی در تولید محصولات دارویی)
- تهیه و تنظیم مستندات کیفی مربوط به محصولات دارویی (Batch Production Report (BPR), Production Quality Review (PQR), …)
- انجام پروژه های Business Development در صنایع دارویی
مشاوره و تامین تجهیزات تولید و آزمایشگاهی و مواد اولیه دارویی