احراز کیفیت

احراز کیفیت تجهیزات به منظور اطمینان از عملکرد و تطابق آن بر اساس اهداف تعیین شده می باشد. آزمودن و تست کردن تجهیز به عنوان اولین اقدام از مهم ترین پارامترهای تجزیه ای برای کاربران سیستم محسوب می شود.
احراز کیفیت تجهیزات و ماشین آلات تولید چگونه انجام می شود؟
این موضوع از یک رویکرد ساختار یافته پیروی می کند. تعاریف متعددی در زمینه احراز کیفیت تجهیزات وجود دارد که رایج ترین آن ها مدل Q4 می باشد. این مدل شامل چهار فاز صلاحیت سنجی طراحی (Design Qualification (DQ))، نصب (Installation Qualification (IQ))، عملکرد (Operation Qualification (OQ)) و کارایی (Performance Qualification (PQ)) است که منجر به خروجی های کلیدی می شود. این خروجی ها در سراسر فعالیت های معتبرسازی و احراز کیفیت ضروری می باشند.
علاوه بر موارد فوق یک مرحله صلاحیت سنجی دیگر به نام صلاحیت سنجی مجدد بعد از تعمیر که به نام Re-Qualification (RQ) و همچنین با نام Maintenance Qualification (MQ) نیز شناخته می شود شباهت زیادی با احراز صلاحیت عملیاتی دارد. هدف از انجام این روش تایید صحت و موفقیت آمیز بودن تعمیرات بر روی سیستم و بازگرداندن آن به حالت نرمال و رضایت بخش است. به عبارتی می توان گفت که RQ به عنوان زیرمجموعه ای از OQ محسوب می شود.
برای انجام احراز کیفیت و صلاحیت سنجی نیاز به حضور یک تیم متخصص و مجرب می باشد. شرکت آوین دارو سلامت علاوه بر معتبرسازی اتاق تمیز و معتبرسازی دارویی، در زمینه احراز کیفیت تجهیزات نیز به طور تخصصی و با رعایت به روزترین الزامات و جدیدترین متد ها خدمات با بالاترین سطح کیفیت ارائه می دهد. از بخش تماس با ما در سایت برای ارتباط با این شرکت و دریافت مشاوره می¬توانید اقدام نمایید.